2025年6月25日,神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司宣布,其自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液SCTB39G获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意SCTB39G注射液单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。此次获批标志着该产品正式进入临床试验阶段,为后续研...

6月23日,中源协和发布公告称,其全资子公司提交的药品VUM02注射液临床试验申请已取得受理通知书。此举标志着该药品研发进程取得重要进展,将为后续临床研究奠定基础。VUM02注射液主要用于治疗特定疾病,具体试验结果待进一步公布。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年6月12日,礼来公司宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液多剂量预装笔)正式在中国上市。此次推出的新型注射装置是继替尔泊肽注射液成功登陆中国市场后,礼来为提升供应能力、满足患者需求而推出的又一重要产品。穆峰达®多剂量预装笔具有便捷、精准的给药特点,适用于2型糖尿病及肥胖症患者。即日起,该产品...

6月10日,全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™(托夫生注射液)在中国商业上市,填补了治疗空白。国药一致旗下国控广州与渤健中国合作,成功完成该药物全国首批医院销售,推动渐冻症治疗领域发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

科济药业近期宣布,其舒瑞基奥仑赛注射液针对Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的II期临床试验结果取得重要进展。该研究(CT041-ST-01, NCT04581473)全文刊登于国际权威医学期刊《柳叶刀》,同时在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了口头报告。这一成果验证了舒瑞...

6月3日,华仁药业公告显示,其产品血液滤过置换基础液和单硝酸异山梨酯氯化钠注射液成功中选化学药品省际联盟带量联动采购。同时,子公司华仁药业(日照)有限公司的甘露醇注射液和卡络磺钠氯化钠注射液也成功中选。此次中选将有助于提升公司产品的市场占有率及品牌影响力,推动企业持续发展。免责声明: 本...

百奥泰(SH688177)近日发布2024年年报,数据显示公司实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%,但归属于上市公司股东的净亏损达5.1亿元,较上年同期亏损额进一步扩大。据公司披露,营收增长主要得益于核心产品格乐立®(阿达木单抗)注射液的持续放量以及托珠单抗注射液新增境外供货业务。然而,由于营业成本及销...

近日,珍宝岛将旗下方圣医药100%股权以4.25亿元的价格转让给黑龙江和晖制药有限公司。方圣医药作为一家药品生产商,持有包括黄芪注射液、血塞通注射液在内的多项药品批文。根据协议约定,和晖制药已于2024年全额支付转让款项。此次交易不仅体现了市场对方圣医药产品价值的认可,也标志着珍宝岛在优化产业...

科济药业宣布,美国食品药品监督管理局已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液以及CT071的临床试验暂停。科济药业是一家专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,拥有从靶点发现到商业规模生产的研发平台。(美通社)

海正药业公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关...

博安生物与健康元药业集团就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液在中国大陆的独家开发、注册、生产和商业化权利达成合作。该药用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病,由博安生物研发。健康元将负责后续临床试验及开发活动,并支付首付款和里程碑付款。BA2101注射液具有长效机制,预期在人体上可实现每4周1次的给...

信达生物制药集团宣布: 两款产品新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,包括: 创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录；达攸同(贝伐珠单抗注射液)新增第八项适应症纳入常规目录。

2022新年的第一天,多项新规正式实施,其中《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》备受各地患者家属关注。1月1日起,北京、上海、广东、浙江、四川、山东、湖南、湖北、福建、江西、河南等11个省市的医院近20位脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,接受了诺西那生钠注射液治疗。这种药物的价格...

12月8日,国家药品监督管理局应急批准--新冠病毒中和抗体联合治疗药物"安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液"注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此次获批的药物是如何研发出来的?在临床试验中的表现如何?我国首家获批新冠治疗药物为三方合作研发仅用不到20个月...

近日,我国各省份都出现了新的新冠疫情,但是数量不多,相信在相关部门的大力"工作"下,一定可以保护好人民群众的生命安全!此前,在"三届中国老年健康国际论坛"上,共和国勋章获得者钟南山先生表示: 现在的疫情形势依旧很严峻,大家一定要做好防范。并且现在70岁至80岁年龄段的老年人新冠疫苗接种率较低,我...

近日,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称"艺妙神州")宣布已经完成数亿元D轮战略融资。据了解,艺妙神州成立于2015年,主要是研发基因细胞药物技术,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。旗下的IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)产品主要针对由淋巴结套区的细胞癌变...

《投资者网》林静日前,商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》,从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施,着力完善发展环境,形成部门政策合力,支持国家中医药...

经济观察网 记者 瞿依贤6月23日,国家药监局官网宣布复星凯特生物技术有限公司(以下简称"复星凯特")申报的阿基仑赛注射液 (商品名: 奕凯达)获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞...

作者: 林志吟[ 区别于传统药物,CAR-T细胞疗法是个人定制化药品,通过采集患者T细胞,进行体外基因工程修饰,再回输给患者,使T细胞可以识别特定肿瘤靶点,激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。截至目前,全球共有5款CAR-T药物实现上市,适应证大致分为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及多发性骨...