歌礼制药ASC30获FDA二期临床批准
2026年1月5日,歌礼制药宣布其口服小分子GLP-1药物ASC30在糖尿病患者中的II期研究IND已获美国FDA批准。该研究为为期13周、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,将在2型糖尿病受试者中评估ASC30的疗效、安全性和耐受性。此次获批标志着ASC30研发进程的重要进展,有望为糖尿病治疗提供新的口服选择。免责...
2026年1月5日,歌礼制药宣布其口服小分子GLP-1药物ASC30在糖尿病患者中的II期研究IND已获美国FDA批准。该研究为为期13周、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,将在2型糖尿病受试者中评估ASC30的疗效、安全性和耐受性。此次获批标志着ASC30研发进程的重要进展,有望为糖尿病治疗提供新的口服选择。免责...
2025年12月17日,海翔药业参与投资的创新药NWRD08注射液顺利完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组。该试验在国内开展,旨在评估药物在目标适应症患者中的有效性与安全性。此次入组标志着NWRD08进入关键研发阶段,为后续临床推进奠定基础。海翔药业通过该项目持续加码创新药布局,推动新药研发进程。免责声明: ...
2025年11月26日,美国脑机接口公司Paradromics宣布其脑机接口(BCI)技术已获FDA批准开展首个长期临床试验。试验将在美国进行,首批志愿者将参与测试系统能否精准捕捉想象手部运动时的神经信号,实现意念控制电脑光标。试验初期基于初步结果,可能扩展至10名受试者,每人植入两个大脑皮层设备,以提升信号采...
2025年11月10日,翰宇药业在互动平台披露,其司美格鲁肽注射液针对体重管理和降糖适应症的III期临床试验已进入收尾阶段。目前所有受试者均已完成入组、给药及随访工作,公司预计该试验将于年内全面结束。此举标志着产品向上市迈出关键一步,后续进展将受市场关注。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...
太空飞行中,晕动病对宇航员构成潜在威胁。超过半数宇航员在太空或返回地球时出现晕动病症状,可能影响紧急响应能力。美国科研团队通过实验发现,虚拟舷窗技术可显著缓解这一问题。实验中,受试者接受模拟运动刺激,使用VR头显提供同步视觉信息。结果显示,无视觉线索组三分之二受试者提前退出测试,而提供...
2025年10月30日,海创药业宣布其治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的药物HP515临床Ⅰ期试验结果达成预期目标。该试验在国内完成,旨在评估HP515的安全性、耐受性及药代动力学特征,为后续临床研究提供依据。目前数据显示药物在健康受试者中耐受良好,未出现严重不良事件。此次成功为HP515进入下一阶段研发奠...
2025年9月29日,来凯医药宣布其LAE102在中国开展的I期多剂量递增(MAD)研究取得积极初步结果。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入BMI平均为29.4kg/m²的超重或肥胖受试者,评估每周一次皮下注射LAE102在2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg三个剂量组的安全性、耐受性及药效学特征。结果显示,在6mg/kg剂量组中...
2025年9月16日,泽璟制药宣布其注射用ZG006已正式开展关键性临床试验,并完成首例受试者入组。该试验旨在评估ZG006在目标适应症中的疗效与安全性。此次入组标志着该项目进入临床验证的关键阶段。公司表示,将按照计划推进后续临床工作,为产品上市奠定基础。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,...
2025年9月9日,歌礼制药-B宣布,其小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国Ib期临床研究中,在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期。研究显示,8名受试者单次注射100毫克ASC30后,平均17天达到血药峰值,75天后血药浓度降至峰值的一半。ASC30表现出良好耐受性,支持每季度给药一次,或成最优肠促胰素药物。免责声明: ...
8月18日,百利天恒发布公告,其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren,用于铂耐药复发上皮性卵巢癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。该药物目前在中国和美国开展40余项临床试验,涉及多种肿瘤类型。除本次新增临床试验外,iza-bren在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌等多个癌种的国内II...
近日,一项发表在《细胞》杂志的研究显示,科学家利用脑机接口技术,成功识别与内心独白相关的脑电活动,并以高达74%的准确率进行解码。该研究由一支科研团队完成,实验通过监测受试者大脑活动,锁定与无声言语相关的神经信号。研究旨在探索人类语言意图的神经基础,并为开发新型脑机接口设备提供依据。这项...
北京时间2025年8月5日,信达生物宣布其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获得美国FDA新药临床试验申请(IND)批准。该药物基于成熟分子骨架,具有完全自主知识产权,计划于2025年下半年在中美同步开展I期临床试验,主要针对健康受试者及超重或肥胖人群。信达生物表示,IBI3032的临床推进是其代谢疾病...
8月4日,恩华药业(002262)表示,NH600001乳状注射液临床试验研究受试者已全部出组,目前正在进行数据统计,待完成临床总结报告后将提交上市注册申请。NH600001原料药上市登记注册申请已于7月29日受理。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年8月4日,汇宇制药(688553.SH)宣布,其全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350(项目代号HY-0005)针对晚期实体瘤治疗的I期临床试验成功完成首例受试者给药。该药物靶向CD3、MSLN和PD-L1,为创新型治疗用生物制品。目前全球尚无同类靶点产品获批上市。免责声明: 本文内容由开放的智...
7月1日,一品红(300723)宣布,其在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期REDUCE 1试验已完成超过50%的受试者入组,进展远超预期,预计2025年下半年完成全部入组。REDUCE 1与REDUCE 2为平行研究,旨在评估该药对降低痛风患者血清尿酸水平及溶解痛风石的疗效。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...
2025年6月27日,兴齐眼药宣布其研发的SQ-22031滴眼液在治疗神经营养性角膜炎的Ⅱ期临床试验中完成首例受试者入组。该试验旨在评估药物的有效性及安全性,为后续大规模研究提供依据。此次入组标志着项目进入关键阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
近日,中国科学院与复旦大学附属华山医院联合开展我国首例侵入式脑机接口临床试验。受试者为一位四肢截肢男性,植入设备后仅用2-3周训练便实现下象棋、玩赛车游戏等功能。该成果使我国成为全球第二个进入临床阶段的国家。此次试验使用全球最小尺寸、柔性最强的神经电极及脑控植入体,手术精确到毫米级别...
翰宇药业近日透露,其司美格鲁肽注射液项目已进入剂量维持期。该药为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,主要用于减重。目前,药物已完成三期临床全部受试者入组,正进行随访。同时,原料药中试放大阶段也已启动。公司预计2026年在中国申报上市,并计划随后向美国及其他国家提交申请。免责声明: 本文内容由...
双鹭药业: 公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。
据光明网,36岁的刘先生有长达15年的嗜酒史,多年来反复戒酒均未成功。今日,刘先生在湖南省脑科医院(湖南省第二人民医院)接受了纳曲酮植入术,成为全国首例酒精成瘾纳曲酮植入受试者。专家介绍,纳曲酮植入剂好比"戒酒芯片",该药物的临床运用有望填补我国酒精成瘾预防复发领域的空白,给酒精成瘾患者及家...