4月9日,在第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,京东健康宣布"AI+医疗器械"战略全面升级,启动"百千万计划"。• 与鱼跃、三诺、可孚、邦邦车等10家械企签约,一年内接入100万台智能医疗器械,覆盖轮椅、护理床、健康监测等适老核心品类。• 全球首款搭载JoyInside的AI产品--邦邦车守护星C30 Ultra AI轮...

2026年3月,上海允英生物科技有限公司近日获得新一轮战略投资。该公司 headquartered in Shanghai,主营药品批发与零售、第一类医疗器械研发及销售,致力于医疗健康服务领域。本轮融资将用于加强供应链建设、拓展区域市场及推进医疗器械产品线升级。投资方未予披露,交易金额暂未公布。此次融资标志着允...

2026年3月19日,国家药监局器械标管中心就《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》和《通用名称命名指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。此举旨在规范脑机接口类医疗器械的分类管理与命名规则,提升审评科学性与一致性。意见征求面向全社会,截止日期以官方后续通知为准。免责...

2025年12月26日,苹果Apple Watch的"移动脉率房颤迹象记录软件"获国家药监局批准进口第二类医疗器械注册。该功能适用于22岁及以上已确诊房颤患者,可回顾性估算房颤发作时长比例及趋势,并结合生活方式数据进行可视化分析。其通过兼容的Apple Watch与iPhone"健康"App协同使用,不提供实时心律不齐通知,亦...

2026年1月7日,博济医药在互动平台表示,其控股子公司九泰药械负责提供脑科类医疗器械研发服务。公司作为专业CRO服务商,长期布局脑科学领域,已开展治疗脑梗、阿尔茨海默病、帕金森病等药物项目。九泰药械具体承接植入式脑深部刺激系统、磁刺激调控治疗抑郁症、无创脑神经刺激器等器械的研发外包服务,助...

2025年12月25日,国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,该规定将于2026年5月1日起施行。此举旨在贯彻落实国务院办公厅关于深化药品医疗器械监管改革的文件精神,进一步支持医疗器械出口,优化出口销售证明办理服务。新规将扩大对我国医疗器械产品出口的支持范围,提升服务便利性,推动国产器械...

剑虎医疗近日宣布完成1.5亿人民币新一轮融资,投资方为先健科技。作为一家专注于心脏电生理及能量外科治疗技术的企业,剑虎医疗致力于研发高端智能医疗器械。其在微创外科领域的创新成果尤为突出,开发的超声软组织切割止血系统可实现5毫米大血管闭合,关键技术指标已超越行业领军者强生公司的同类产品。...

6月5日,天益医疗公告显示,公司收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及一次性使用连续性肾脏替代治疗管路及血液透析管路。新注册证将丰富产品种类,提升市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

今年以来,各地卫健委加大市场调研力度,医疗设备集采订单频现。截至5月底,招标公告数量同比增长近六成,前4个月多个细分领域市场规模显著提升。业内人士预计,全年设备更新订单或达数百亿元,为行业发展注入强劲动力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月4日,迈克生物公告显示,公司取得国家药监局颁发的人ABO血型反定型用红细胞试剂盒《医疗器械注册证》。该产品属于体外诊断试剂,主要用于人ABO血型的反定型检测,是公司血型平台的新试剂产品。这一进展有望提升公司在血型检测领域的市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月30日,博晖创新公告显示,公司获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品为轮状病毒等五种病毒核酸检测试剂盒,属Ⅲ类医疗器械,有效期至2030年5月28日。试剂盒用于检测腹泻患者粪便中的多种病毒核酸,有助于提升公司市场竞争力。实际销售情况仍需视市场推广效果而定。免责声明: 本文内容由开放的智...

5月30日,仁度生物(688193)宣布其乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒取得医疗器械注册证。该试剂盒采用DNA捕获探针法,为乙肝病毒检测提供新工具,助力疾病防控与诊疗。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,安徽科讯智械科技有限公司正式成立,法定代表人为崔荣涛,注册资本达1000万元人民币。该公司由讯飞医疗科技股份有限公司全资控股,经营范围涵盖技术服务、互联网设备销售及第二类医疗器械销售等,致力于推动医疗科技领域的发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

熹微生物作为一家专注于眼科植入医疗器械的研发商,近年来在新型生物修饰材料领域取得了显著进展。公司致力于开发创新型医疗器械,涵盖人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮膜及人工真皮等产品。其核心技术在于高分子材料与合成自组装三螺旋结构仿生胶原材料的交联共聚,这一技术不仅提升了产...

5月22日,中红医疗公告,其子公司迈德瑞纳获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证。此次获批的产品包括肠内营养泵和注射泵,标志着公司在医疗器械领域取得新进展,将进一步拓展市场布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

5月22日电 ,迈克生物申报的全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、样本处理系统及凝血分析仪四大项目,成功入选四川省创新医疗器械融合应用试点。此举将进一步推动医疗器械领域的技术创新与应用落地。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

迈普医学(301033.SZ)近日发布公告,公司正筹划以发行股份及支付现金方式收购易介医疗,并募集配套资金。此次交易预计构成重大资产重组和关联交易,但不会导致重组上市。易介医疗专注于介入医疗器械的研发、生产和销售,此次收购有望进一步拓展迈普医学在医疗器械领域的产业布局。市场分析认为,介入医疗器...

近日,由TÜV莱茵、浙江环乙主办,泰林生命科学协办的医疗器械无菌保证技术研讨会在杭州召开。会上,TÜV莱茵正式授牌浙江环乙为"无菌医疗器械灭菌技术审核员实训基地",标志着双方在专业技术人才培养领域的深度合作。此次合作旨在为行业输送更多兼具理论素养与实践能力的灭菌技术人才,助力医疗器械无菌...

捕精者作为一家集产学研于一体的创新医疗器械制造商,近日推出活细胞捕获分析科研仪器技术平台,为生命科学研究提供全新工具。该平台可提供未破坏活性的活细胞分析与分离技术,目前已研发定制化光镊、智能化活细胞优选工作站及人工智能活体精子优选工作站等产品。通过精准测量、操控和研究活体细胞、细...

5月15日电 ,湖南翔康医疗器械制造有限公司正式成立。该公司法定代表人为魏先军,注册资本2000万元,经营范围涵盖第一、二类医疗器械的生产与销售,以及金属材料和包装制品销售等业务。企查查显示,该企业由可孚医疗间接全资持股,进一步拓展其在医疗器械领域的布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自...