朗迪制药因药品不合格被罚1.3亿朗迪碳酸钙不合格被罚没1.4亿

19 10月 2023

2023-10-19 14:28

天眼查App显示，近日，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

处罚事由显示，2023年国家药品抽检发现，当事人于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒，至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日，当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算，当事人实际销售金额618万余元，即为违法所得。

据媒体报道，今年7月，国家药监局通告显示，北京朗迪制药有限公司及其委托生产商振东制药生产的多个批次碳酸钙维生素D3不符合规定。随后，朗迪制药发布致歉声明称，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害，对于给消费者带来的不便，深表歉意。