2026年7月,广州知易生物科技股份有限公司向港交所主板提交上市申请,拟通过第18A章通道上市。公司核心资产SK08治疗IBS-D的III期临床于2024年3月启动,已入组690例(目标1298例),预计2027年Q4完成主要终点评估,2028年下半年提交NDA。SK10已完成美国I期试验,中国II期临床已获受理。截至递表,所有产品均未获批商业化;2024—2025年累计亏损超1.3亿元,政府补助大幅减少。公司依赖第三方CRO推进临床,存在外包履约风险。
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