苹果新规: 美英欧App Store医疗类应用须标注监管状态

27 03月 2026

2026-03-27 07:25

2026年3月26日起，苹果在美、英及欧洲经济区（EEA）App Store实施新合规要求：所有涉及疾病诊断、预防、监测或治疗的App，须明确标注是否为“受监管医疗设备”。开发者需在后台提交欧盟SRN编号或美国FDA运营商编号等权威认证信息，并展示用途声明与安全须知。新规即刻适用于新上架App；存量App须于2027年初前完成申报，逾期将被暂停版本更新权限。

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