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贝达药业恩沙替尼新适应症获受理

2025年11月26日,贝达药业宣布其盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该申请针对ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者,适用人群为手术切除后、无论是否接受辅助化疗的患者。此次受理基于恩沙替尼在临床试验中展现的良好疗效与安全性。商品名为贝美纳®的该药物此前已获批用于晚期ALK阳性NSCLC治疗。若顺利获批,将拓展其在早期肺癌治疗领域的应用。

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