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卫材向FDA滚动提交阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗皮下注射剂型sBLA

卫材公司已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交仑卡奈单抗(商品名:LEQEMBI/乐意保)皮下自动注射剂型IQLIK的补充生物制品许可申请(sBLA),拟用于每周起始剂量治疗早期阿尔茨海默病。该药物此前获FDA快速通道资格,适用于轻度认知障碍及轻度痴呆患者,目前已在48个国家获批,另有10国处于审评阶段。

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