2026年1月21日,PhotonPay光子易宣布获得美国金融监管机构颁发的Money Transmitter License(MTL)牌照。该牌照允许其在美国多个州开展资金传输业务,覆盖超3亿消费者市场。此举标志着PhotonPay光子易在美国的合规布局进一步深化,服务能力与业务辐射范围持续拓展,为其全球化支付网络建设提供有力支撑。免...

2026年1月21日,银盛支付获得美国运通颁发的2025年度"受理杰出贡献奖"。该奖项旨在表彰其在拓展美国运通卡人民币交易受理网络中的突出表现。银盛支付凭借广泛的商户覆盖和稳定的支付技术,助力提升美国运通在中国市场的支付体验。此次获奖体现了其在第三方支付领域的领先服务能力。免责声明: 本文内容...

2026年1月13日,数字支付服务商Checkout.com宣布获得美国佐治亚州银行与金融部颁发的商户收单有限目的银行(MALPB)执照。此举使其得以以本地收单行身份在美国运营,标志着其北美扩张计划进入执行阶段。新执照将依托亚特兰大作为战略枢纽,并协同纽约与旧金山办事处推进业务。该资质有助于提升其在美国市...

2025年11月27日,九洲药业宣布其控股子公司浙江九洲生物医药有限公司获得美国FDA对西格列汀二甲双胍缓释片的ANDA暂时批准。该药品用于治疗2型糖尿病,因专利保护尚未在美国上市。此次批准有助于公司拓展美国仿制药市场,提升国际竞争力。待专利期届满后可实现商业化销售。免责声明: 本文内容由开放的智...

2025年11月4日,智能支付网络平台Thunes宣布已取得在美国全境开展支付业务所需的全部50项州级牌照。此举标志着Thunes在完成D轮融资后,持续推进全球支付网络布局的重要进展。Thunes此次获牌使其能够更高效地为金融机构和企业提供跨境支付解决方案,进一步拓展北美市场。免责声明: 本文内容由开放的智能...

2025年10月27日,万邦德宣布其子公司产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定。该产品编号为494.28%,用于治疗罕见病,享有市场独占期、税收减免等政策支持。此举有助于推进该药物的国际临床开发及市场拓展。万邦德表示,此次认定体现了公司研发能力的国际化进展。免责声明: 本文内容由开放的智能...

2025年9月2日,复宏汉霖宣布其研发生产的地舒单抗注射液(60mg/mL及120mg/1.7mL)获美国FDA批准上市,适用于治疗骨质疏松症和骨相关事件等八个适应证。这是首款成功出海的国产地舒单抗,标志着复宏汉霖已有三个产品在美国获批。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年9月1日,复星医药宣布其控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)获美国FDA批准。该药品用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及糖皮质激素引起的骨质疏松症。HLX14在欧洲和加拿大也已进入上市审批阶段。截至2025年7月,复星医药对HLX14的研发投入达3.23亿元人民币。免责声明: 本...

2025年8月29日,天宇股份宣布,其制剂产品奥美沙坦酯氢氯噻嗪片首次获得美国FDA批准文号。该产品主要用于治疗高血压,此次获批标志着公司产品正式进入美国市场。天宇股份表示,此次批准是对公司研发能力和产品质量的认可。公司计划加快推进该产品在美国的商业化进程。免责声明: 本文内容由开放的智能模型...

2025年8月28日,华海药业发布公告称,公司下属子公司普霖斯通制药有限公司申报的盐酸双环胺片新药简略申请(ANDA)已获美国FDA批准。该药品主要用于治疗功能性肠易激综合征,2024年美国市场销售额约1760万美元。华海药业为此投入研发费用约700万元人民币。此次获批标志着公司具备在美国市场销售该产品的资...

2025年8月21日,万孚生物发布公告,公司美国子公司研发的甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测试剂盒获得美国FDA 510(k)许可。产品包括家庭自测版和专业使用版,后续可通过电商、药店等渠道销售,适用于家庭及专业场景检测。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月16日,诺和诺德宣布其药物Wegovy已获美国批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。该药物通过调节代谢途径,为MASH患者提供新的治疗选择。此次批准标志着在代谢疾病领域的重要进展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年8月4日,普门科技(股票代码: 688389)宣布其半导体激光脱毛仪获得美国FDA 510(k)认证,标志着该产品具备进入美国市场的资格。该认证表明产品在安全性及有效性方面符合美国监管标准。此次认证有助于普门科技进一步拓展国际市场,提升品牌竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参...

2025年7月31日,海思科发布公告称,公司于7月30日收到美国FDA对HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请的受理通知。HSK3486是海思科自主研发的1类静脉麻醉药物,具有自主知识产权。此次受理意味着该药物符合美国药品注册相关要求,为后续上市审批奠定基础。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

7月29日,长春高新公告披露,公司控股子公司Brillian Pharma INC.申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药品适用于6岁以上及成人高血压患者,以及成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病治疗。此举标志着公司在国际市场拓展方面取...

2025年7月29日,华润双鹤发布公告称,其全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的通知。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者,公司累计研发投入达4166万元。目前该药品处于临床研发早期阶段,存在较大不确定性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...

2025年7月23日,华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知,HDM1002片药品临床试验申请已获批。此举标志着该药品进入临床试验阶段,但对公司近期业绩无重大影响。药品研发周期长、风险高,未来市场竞争存在不确定性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月17日,北欧可再生能源公司维斯塔斯风力技术系统宣布在美国市场获得527 MW订单。该公司将为美国多个风电场提供设备和技术支持,进一步拓展其在北美市场的影响力。此次订单体现了维斯塔斯在风电领域的竞争力,有助于推动当地清洁能源发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

近日,百奥泰宣布其研发的BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。该药物用于治疗特定免疫系统疾病,具体适应症尚未披露。此次受理标志着该药物在美国市场推进的重要进展。百奥泰将配合FDA完成后续审查流程,以推动药物尽快获批上市。免责声明: 本文内容由开放的...

近日,迪哲医药宣布其自主研发的新药舒沃替尼片(商品名: 舒沃哲®,ZEGFROVY®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,用于相应适应症的治疗。这一进展标志着该药物在国际市场的关键突破,也体现了其在临床应用中的潜力与价值。舒沃替尼作为靶向治疗领域的重要成员,未来有望为更多患者提供新的治疗...