北京时间2025年8月5日,信达生物宣布其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获得美国FDA新药临床试验申请(IND)批准。该药物基于成熟分子骨架,具有完全自主知识产权,计划于2025年下半年在中美同步开展I期临床试验,主要针对健康受试者及超重或肥胖人群。信达生物表示,IBI3032的临床推进是其代谢疾病...

7月30日,石药集团宣布与美国生物制药公司Madrigal就其口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球开发、生产及商业化独家授权协议。根据协议,石药集团将获得最高达20.75亿美元的潜在收入,涵盖预付款、里程碑付款及销售提成。SYH2086是一款具有自主知识产权的临床前候选药物,展现出良好的降糖与减重活...

7月30日,石药集团宣布与Madrigal Pharmaceuticals就其口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086订立独家授权协议。根据协议,Madrigal获得SYH2086在全球范围内的开发、生产及商业化权利,而石药集团保留中国境内其他类似产品的开发和销售权。石药集团将获得1.2亿美元预付款,以及最高达20.75亿美元的总代价,包...

2025年7月28日,歌礼制药宣布其在美国开展的小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的12周IIa期临床研究,已顺利完成首批肥胖或超重受试者的给药。该研究旨在评估ASC30在体重管理中的安全性和有效性,为后续临床开发提供依据。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月15日,恒瑞医药宣布其GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液在中国三期临床试验中取得积极结果,并计划近期提交该药用于长期体重管理的上市申请。该药物由恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同开发,适用于肥胖或超重患者。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月,歌礼制药宣布其小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成首批受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。此前Ib期研究表明,ASC30每日一次口服片在4周内平均体重下降达6.5%。预计2025年第四季度公布IIa期研究结果。免...

丹麦制药公司Zealand Pharma宣布,其开发的GLP-1/GLP-2受体双激动剂达匹鲁肽在28周1b期临床试验中取得积极结果。该研究旨在评估药物在代谢疾病治疗中的安全性和有效性。结果显示,达匹鲁肽能够显著改善患者相关指标,且耐受性良好。此次进展为后续试验奠定了基础,有望推动新型疗法上市。免责声明: 本文...

翰宇药业近日透露,其司美格鲁肽注射液项目已进入剂量维持期。该药为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,主要用于减重。目前,药物已完成三期临床全部受试者入组,正进行随访。同时,原料药中试放大阶段也已启动。公司预计2026年在中国申报上市,并计划随后向美国及其他国家提交申请。免责声明: 本文内容由...

6月4日,礼来与Camurus签署许可和开发协议,将基于Camurus的FluidCrystal技术,共同研发治疗肥胖、糖尿病等代谢疾病的长效促胰岛素药物。合作涵盖最多四种专有药物化合物,包括GIP/GLP-1和GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂等。根据协议,Camurus有望获得高达8.7亿美元的潜在付款及版税。此举旨在推动代谢疾...

5月12日,翰宇药业宣布与碳云智肽签署合作协议,共同开发GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物。该药物给药剂型涵盖注射剂和口服制剂等,主要用于体重控制及代谢性疾病治疗领域。双方将深化合作,推动多肽创新药物的研发进程。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

美国时间5月11日,礼来在NEJM发表"头对头"研究数据,显示其GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽减重效果较GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽高出1.47倍。该研究为药物对比提供了重要依据,表明替尔泊肽可能成为更有效的减重疗法。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

丹麦制药巨头诺和诺德宣布,其口服版减肥药Wegovy的上市申请已获美国FDA受理,预计第四季度做出决定。若获批,这将成为全球首款用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂类口服药物。该消息推动诺和诺德股价大涨5.53%。此次申请基于III期临床试验结果,显示25毫克剂量口服司美格鲁肽在肥胖成人患者中疗效显著。...

Avidicure近日宣布成功完成5000万美元的种子轮融资,本轮由EQT Life Sciences领投,多家知名投资机构参与。公司致力于开发一种全新的多功能抗体药物形式,尤其在肿瘤治疗领域展现出广泛的应用潜力。其核心产品"AVC-Boosters"包括双激动剂、多功能和亲和性工程抗体,能够实现安全有效的癌症单药治疗。此次...

AgomAb Therapeutics是一个生物制药机构,致力于开发再生受损组织激动剂抗体。主要针对纤维化、炎症、自身免疫和退行性疾病研发抗体,并将产品应用于临床试验。近日,AgomAb Therapeutics获得8900万美元D轮融资,Sanofi、Invus投资。

四环医药(00460.HK)一度涨超7%,最高触及0.6港元,成交额近1000万港元。消息面上,四环医药宣布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请已获中国国家药监局受理。司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),不仅能够强效降糖...

中国国家药监局批准了礼来公司递交的替尔泊肽注射液上市申请,该药物是一款 GIP/GLP-1 受体双重激动剂,用于治疗成人 2 型糖尿病患者。替尔泊肽能整合葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)的作用,每周注射一次。尽管替尔泊肽在国内尚未获批减重适应证,但在美国 FDA 已获得批准。...

CymaBay Therapeutics是一家肝病领域的创新药研发公司,主要候选产品为seladelpar,这是一款治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的PPARδ激动剂。吉利德2月12日宣布已与 CymaBay Therapeutics 达成最终协议,将以每股32.5美元的价格现金收购 CymaBay,总股权价值约为43亿美元。此次收购将进一步扩充吉利德肝脏领...

阿斯利康和诚益生物就ECC5004 达成独家许可协议。ECC5004 是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议条款,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外,诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑...

信达生物制药集团宣布,其双靶点激动剂玛仕度肽(IBI362)在中国肥胖受试者中的II期临床研究已完成48周治疗期。研究结果显示,玛仕度肽9 mg相较安慰剂在减重效果、心血管代谢指标改善和肝脏脂肪含量下降等方面表现出显著优势。此外,玛仕度肽9 mg的安全性良好,并且耐受性高。信达生物计划于2023年底启动该...

双鹭药业: 公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。