2025年10月17日,欧盟正式撤销对海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》。此举标志着该工厂GMP不符合状态已解除,有望恢复相关药品向欧盟及其他市场的出口。海正药业表示,此次撤销对公司业务发展具有积极意义。但受医药行业特性影响,市场恢复情况仍存在不确定性,或将受到市场环境、销售渠道等因素制约。...

近日,海正药业宣布其替加环素原料药获得欧洲药典适用性认证(CEP证书)。该认证表明该原料药质量符合欧洲药典标准,为公司拓展国际市场提供有力支持。此次认证有助于提升产品在欧洲及全球其他地区的注册效率和市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月1日,海正药业宣布收到国家药监局签发的HS387片《药物临床试验批准通知书》,同意其单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HS387片为公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于治疗高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等疾病。截至目前,公司已投入约4,241.42万元用于该药品研发。免责声明: 本文内...

6月19日,海正药业发布公告称,将与全资子公司瀚晖制药旗下的辉正国际共同出资3.5亿元,设立合成生物学独立子公司。其中,海正药业认缴2.6亿元,持股74.29%,辉正国际认缴0.9亿元。新公司将整合资源,推动合成生物学业务发展,提升决策效率。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,海正药业公告,其控股子公司海正动保收到农业农村部核准签发的非罗考昔咀嚼片《新兽药注册证书》。该产品为二类新兽药,主要用于缓解犬骨关节炎及手术引发的疼痛和炎症,进一步丰富了企业的产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

天眼查App显示,近日,浙江海正药业股份有限公司发生工商变更,沈星虎卸任法定代表人、董事长,由总经理肖卫红接任。该公司成立于1998年2月,注册资本约12亿人民币,由浙江海正集团有限公司、浙江省国际贸易集团有限公司、台州市椒江区国有资本运营集团有限公司等共同持股。据报道,今年8月,海正药业公告称,...

海正药业公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关...

海正药业公告,公司控股子公司海正动保公司收到农业农村部核准签发的芬苯达唑内服混悬液《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类新兽药。芬苯达唑内服混悬液是海正动保公司等12家公司共同研制的首家获批的五类新兽药。