2026年4月22日,国家食品安全风险评估中心就L-麦角硫因等4种新食品原料公开征求意见,预计最快于2026年下半年正式获批。此举将打开食品、保健及功效护肤等千亿级市场。海正药业旗下澐生合成(成立于2025年6月)依托制药级GMP体系、百吨级发酵产能与专业去味工艺,成为国内首批具备规模化、合规化麦角硫因...

4月8日,海正药业发布2025年年度报告。公司全年实现营业收入105.5亿元,同比增长2.03%；扣除非经常性损益后净利润5.86亿元,同比增长36.11%。研发方面投入4.79亿元,同比增长33.79%,通过自主创新与外部合作双轮驱动提升研发能力。业绩增长主要源于主营业务稳健扩张及降本增效持续推进。免责声明: 本文内...

2026年3月20日,海正药业全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》。通知书同意其海博麦布阿托伐他汀钙片新规格(10mg/20mg)直接开展I期和III期临床试验。该药为降脂复方制剂,旨在提升治疗依从性与疗效。获批后,瀚晖制药将按规范推进临床研究,以支持后续上市申请。此举标志...

2026年1月6日,海正药业公告称,其参股子公司浙江博锐生物制药股份有限公司已向香港联交所递交H股上市申请,并于官网披露相关资料。博锐生物专注于免疫疗法,是国内领先的生物制药企业,海正药业持有其39.62%股份。此次发行需经监管及交易所批准,存在不确定性。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

2025年12月22日,海正药业宣布其研发的HS387片已获得美国FDA新药临床试验批准。该药物将在美国开展I期临床试验,以评估其安全性、耐受性及药代动力学特征。此次获批标志着公司国际化战略取得新进展,有助于提升其在创新药领域的竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年11月19日,海正药业公告称,其全资子公司瀚晖制药将与华东合成生物学产业技术研究院合作,开展生物法合成抗凝血活性肝素药物的技术开发及产业化。项目合同金额不超过1.2亿元,旨在拓展公司合成生物学领域布局。同日,公司控股子公司海正动保还计划投资2亿元,在浙江台州设立全资子公司建设宠物处方粮...

2025年10月17日,欧盟正式撤销对海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》。此举标志着该工厂GMP不符合状态已解除,有望恢复相关药品向欧盟及其他市场的出口。海正药业表示,此次撤销对公司业务发展具有积极意义。但受医药行业特性影响,市场恢复情况仍存在不确定性,或将受到市场环境、销售渠道等因素制约。...

近日,海正药业宣布其替加环素原料药获得欧洲药典适用性认证(CEP证书)。该认证表明该原料药质量符合欧洲药典标准,为公司拓展国际市场提供有力支持。此次认证有助于提升产品在欧洲及全球其他地区的注册效率和市场竞争力。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年7月1日,海正药业宣布收到国家药监局签发的HS387片《药物临床试验批准通知书》,同意其单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HS387片为公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于治疗高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等疾病。截至目前,公司已投入约4,241.42万元用于该药品研发。免责声明: 本文内...

6月19日,海正药业发布公告称,将与全资子公司瀚晖制药旗下的辉正国际共同出资3.5亿元,设立合成生物学独立子公司。其中,海正药业认缴2.6亿元,持股74.29%,辉正国际认缴0.9亿元。新公司将整合资源,推动合成生物学业务发展,提升决策效率。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

6月5日,海正药业公告,其控股子公司海正动保收到农业农村部核准签发的非罗考昔咀嚼片《新兽药注册证书》。该产品为二类新兽药,主要用于缓解犬骨关节炎及手术引发的疼痛和炎症,进一步丰富了企业的产品线。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

天眼查App显示,近日,浙江海正药业股份有限公司发生工商变更,沈星虎卸任法定代表人、董事长,由总经理肖卫红接任。该公司成立于1998年2月,注册资本约12亿人民币,由浙江海正集团有限公司、浙江省国际贸易集团有限公司、台州市椒江区国有资本运营集团有限公司等共同持股。据报道,今年8月,海正药业公告称,...

海正药业公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关...

海正药业公告,公司控股子公司海正动保公司收到农业农村部核准签发的芬苯达唑内服混悬液《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类新兽药。芬苯达唑内服混悬液是海正动保公司等12家公司共同研制的首家获批的五类新兽药。