长春高新:金赛药业GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理
2025年9月8日,长春高新控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请正式获受理。该产品为国内尚无同类上市产品的口服小分子生长激素促分泌药物,拟用于治疗因内源性生长激素缺乏导致的儿童生长缓慢,目前相关临床试验准备工作有序推进...
2025年9月8日,长春高新控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请正式获受理。该产品为国内尚无同类上市产品的口服小分子生长激素促分泌药物,拟用于治疗因内源性生长激素缺乏导致的儿童生长缓慢,目前相关临床试验准备工作有序推进...
2025年9月2日,科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司宣布,其自主研发的I类创新药GB08注射液II期临床研究已完成首例受试者入组给药。GB08注射液用于治疗儿童生长激素缺乏症,是一款Fc融合蛋白长效化生长激素。该进展标志着该药物研发进入关键阶段。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供...
2025年8月26日,长春高新子公司金赛药业收到国家药监局通知,其GenSci134注射液临床试验申请已获受理。该药物为治疗用生物制品1类新药,拟用于生长激素缺乏症(GHD)及特发性身材矮小(ISS)等疾病的治疗。此次申请主要针对因内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢(PGHD)及ISS。免责声明: 本文内容由开放的...
人民财讯8月24日电 ,安科生物(300009)近日在接受机构调研时表示,2025年上半年,公司生长激素新患入组数量同比持续增长,水针产品占比提升至超40%。由于2024年下半年新患入组不足,2025年上半年营收与去年同期基本持平。公司表示将继续加强学术推广,力争实现恢复性增长。尽管市场竞争加剧,但整体价格体系...
2025年8月21日,特宝生物(688278.SH)宣布,其自主研发的长效生长激素产品益佩生新增适应症"成人生长激素缺乏症(AGHD)"获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。益佩生此前已获批用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症。本次新增适应症需完成临床试验并经国家药监局审评通过后方可上市...
2025年6月23日,亿帆医药(002019.SZ)宣布,其全资子公司亿帆上海收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展人生长激素注射液的临床试验。该药物为诺和诺德公司重组人生长激素注射液的生物类似药,主要用于治疗儿童和成人生长激素缺乏症。此次获批标志着该药物研...
3月21日,维昇药业-B(HK: 02561)正式在港交所挂牌上市,成为港股市场首家专注于生长发育领域的生物制药公司。开盘微涨0.29%,总市值达77.58亿港元。公司由Ascendis Pharma A/S、Vivo Capital及Sofinnova共同创立,是一家处于研发后期的生物制药企业,致力于为中国市场提供特定内分泌疾病的治疗方案。维昇...
5月26日消息,家长或者即将成为家长的朋友注意了,孩子营养不良,真的会影响生长。据深圳卫健委科普纪录片,一位妈妈带着自己6岁3个月的孩子前往医院就诊,称自家孩子在体检时被告知身高发育落后。医生测量后发现,这名儿童仅102厘米,而同龄正常孩子的平均身高为119厘米,也就是说他的身高差平均值17厘米,医...
刚刚30岁为啥眼袋、法令纹、眼角下垂悄然而至............整个脸都"垮"了,满脸憔悴。明明体重没有变化,但却感觉到皮肤明显松弛,手感变差。腰间赘肉能轻松提起5cm,怎一个"松"字了得!这是为啥呢?其实,皮肤松弛、疲乏无力、平衡障碍、容易摔倒............都是肌肉数量减少给你发出的警告。肌肉数量减少...