2026年1月12日,恒瑞医药公告披露,其子公司苏州盛迪亚生物医药研发的注射用SHR-1826被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该认定旨在加速具有显著临床优势的药物研发与审评进程。SHR-1826主要用于肿瘤治疗领域,此次入选基于其在早期临床试验中展现的良好疗效和安全性。此举有望加快该药物...

2025年12月29日,恒瑞医药子公司上海恒瑞收到国家药监局签发的HRS-6257片《药物临床试验批准通知书》,同意其开展用于术后镇痛的临床试验。该药物靶向治疗急慢性疼痛,目前我国尚无同靶点药物获批上市。该项目累计研发投入约1558万元。后续需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市。免责声明: ...

2025年12月7日,在创新药高质量发展大会上,恒瑞医药宣布其10款药品首次被纳入国家医保药品目录。此次纳入的药品覆盖肿瘤、代谢、心血管、免疫及眼科等多个领域,包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片等。此举将提升患者对创新药物的可及性,减轻用药负担,推动重大疾病治疗进步。相关药品已通过国...

2025年12月2日,恒瑞医药宣布其注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该药物拟用于手术过程中的镇静,适用于成人支气管镜检查等适应症。此次申请基于国内多项临床试验数据,结果显示其起效快、恢复迅速且安全性良好。目前,该药尚未获批上市,审评审批工作正在进行中。免...

2025年11月27日,恒瑞医药宣布注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液及注射用SHR-A2102等多项产品进展顺利。上述药物已分别进入不同临床试验阶段,覆盖肿瘤等重大疾病领域。此举标志着恒瑞在创新药研发方面持续推进管线布局,进一步强化其在抗肿瘤药物市...

2025年11月25日,恒瑞医药宣布其自主研发的创新药HRS-8364片获国家药监局临床试验批准。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,目前国内外尚无同类产品上市。恒瑞医药将启动相关临床试验,推进新药研发进程。截至目前,该项目累计研发投入约2165万元。新药需经临床试验及审评审批后方可上市。免责声明: 本文内容由...

2025年11月24日,恒瑞医药宣布其研发的帕立骨化醇软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。该药品用于治疗慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。此次获批基于国内多中心临床试验数据,结果显示药物安全有效。此举进一步丰富了公司在肾病领域的产品布局。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生...

2025年11月24日,恒瑞医药宣布其提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请已获国家药监局受理。该药物由恒瑞医药自主研发,适用于特定免疫炎症性疾病的治疗。此举标志着该新药距离上市应用更进一步,有望为相关患者提供新的治疗选择。目前,该药物的审评审批工作正在进行中。免责声明: 本文内容由开放的智...

2025年11月22日,恒瑞医药与香港大中华癌病基金会在香港签署爱心企业伙伴NPP合作协议。双方将通过"指定患者药物使用计划",为香港公立医院中亟需创新疗法的乳腺癌患者提供恒瑞自主研发的靶向药马来酸吡咯替尼片(商品名: 艾瑞妮®)。此举旨在提升香港乳腺癌患者的临床用药可及性,支持特殊医疗需求患者获...

2025年11月21日,恒瑞医药宣布其9款新药获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。涉及产品包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片。此次获批意味着上述药...

2025年11月21日,恒瑞医药公告称,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的多款药物临床试验批准通知书。涉及药物包括注射用SHR-9839、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058等。上述药品将按计划开展临床试验。根据法规,后续仍需经临床试验及国...

2025年11月17日,恒瑞医药宣布公司及子公司收到国家药监局签发的9个药物临床试验批准通知书。获批药物包括HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片。其中,HRS-4642、SHR-17...

2025年11月13日,恒瑞医药全球研发总裁张连山在上海出席上交所国际投资者大会时表示,公司未来将从创新药数量导向转向更高质量发展。他指出,过去20年公司在新分子设计领域已证明具备创新能力,产出多款高质量创新药。下一步重点是提升研发质量,为国际化出海构建更扎实的基础和渠道。此次战略升级旨在增...

2025年11月7日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该公司研发的SHR-4610注射液将开展临床试验,适应症为自身免疫性疾病。此举标志着该新药研发进入临床阶段,后续将按要求推进相关研究工作。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年11月3日,恒瑞医药宣布其自主研发的HRS-5965胶囊拟被纳入优先审评程序。该药物适用于治疗晚期实体瘤患者,由恒瑞医药在国内研发并提交上市申请。因具备显著临床优势,符合优先审评条件,有望加快上市进程。此举将进一步丰富公司肿瘤产品管线,提升创新药市场竞争力。目前,该药品尚未获批,后续将依据...

2025年11月3日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的瑞维鲁胺片药物临床试验批准通知书。该公司将在国内开展相关临床试验,以评估该药物在目标适应症中的安全性和有效性。瑞维鲁胺为新型雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。此次获批标志着恒瑞在抗肿瘤创新药研发领域取得新进展。后续将...

2025年10月27日,恒瑞医药宣布其氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该药适用于特定肿瘤患者的治疗,此次申报基于国内多项临床试验数据。目前,相关审评审批程序正在推进中,有望为患者提供新的治疗选择。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。

2025年10月23日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意公司开展注射用瑞康曲妥珠单抗的临床试验。瑞康曲妥珠单抗为靶向HER2的生物创新药,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌等恶性肿瘤。此次获批标志着该药物进入临床研究阶段,将按计划推进后续研发工作。免...

2025年9月30日,恒瑞医药宣布收到国家药监局签发的HRS-2329片及子公司SHR-4298注射液的药物临床试验批准通知书。两款新药分别由恒瑞医药和旗下苏州盛迪亚生物医药有限公司研发。同日,公司还公告称,其创新药组合注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊,用于治疗复发或转移性宫颈癌的一线疗法,已获药...

2025年9月29日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书。该药物为公司自主研发的化药创新药,拟用于治疗实体瘤。此次获批将启动I期临床试验,评估其在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。恒瑞医药将持续推进肿瘤领域创新药物研发,丰富抗肿瘤产品管...