信达生物口服GLP-1R激动剂获FDA临床批准
北京时间2025年8月5日,信达生物宣布其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获得美国FDA新药临床试验申请(IND)批准。该药物基于成熟分子骨架,具有完全自主知识产权,计划于2025年下半年在中美同步开展I期临床试验,主要针对健康受试者及超重或肥胖人群。信达生物表示,IBI3032的临床推进是其代谢疾病...
北京时间2025年8月5日,信达生物宣布其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获得美国FDA新药临床试验申请(IND)批准。该药物基于成熟分子骨架,具有完全自主知识产权,计划于2025年下半年在中美同步开展I期临床试验,主要针对健康受试者及超重或肥胖人群。信达生物表示,IBI3032的临床推进是其代谢疾病...
8月4日,恩华药业(002262)表示,NH600001乳状注射液临床试验研究受试者已全部出组,目前正在进行数据统计,待完成临床总结报告后将提交上市注册申请。NH600001原料药上市登记注册申请已于7月29日受理。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年8月4日,汇宇制药(688553.SH)宣布,其全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350(项目代号HY-0005)针对晚期实体瘤治疗的I期临床试验成功完成首例受试者给药。该药物靶向CD3、MSLN和PD-L1,为创新型治疗用生物制品。目前全球尚无同类靶点产品获批上市。免责声明: 本文内容由开放的智...
2025年7月30日,汇宇制药宣布其研发的注射用HY0001a I期临床试验完成首例受试者给药。该试验在四川大学华西医院开展,旨在评估HY0001a的安全性及耐受性。此次给药标志着该药物研发进入关键阶段,后续将逐步推进至II期及III期临床试验。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年7月25日,广生堂控股子公司广生中霖宣布,其在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141 III期临床试验在树兰(杭州)医院完成首例受试者入组给药。GST-HG141为新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,具有全新作用机制,目前全球尚无同类产品上市。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
7月18日,海普瑞公告显示,公司自主研发的创新药物H1710 I期临床试验已完成首例受试者入组及首次给药。H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物,通过抑制该酶的活性和表达,展现出抗肿瘤作用。其具备独特的柔性结构和更合理的链长,具有高效性和高选择性。此次进展标志着该药物研发进入关键阶段。免责声明...
移动互联网医学服务平台轻盈科研依托数十万医师资源,构建起线上线下相结合的精准化受试者招募管理体系,目前已与多家知名三甲医院及30余家二甲医院达成合作。该平台不仅优化了新药临床试验的招募效率,缩短研发周期,同时为急需新药治疗的患者提供前沿药物信息,架起医患沟通桥梁,进一步推动医疗健康领域...
2025年7月,歌礼制药宣布其小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成首批受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。此前Ib期研究表明,ASC30每日一次口服片在4周内平均体重下降达6.5%。预计2025年第四季度公布IIa期研究结果。免...
北京时间2025年6月29日,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink于当地时间6月27日发布最新研究成果视频。目前已有7名受试者参与试验,包括4名脊髓损伤患者和3名肌萎缩侧索硬化症患者。数据显示,受试者平均每周使用设备约50小时,最高达100小时以上。其中一名脊髓损伤患者未来将连接特斯拉人形机器人Optimus机...
2025年6月27日,马斯克旗下Neuralink发布最新脑机接口研究进展,受试者增至7人,包括4名脊髓损伤患者和3名ALS患者。数据显示,受试者每周平均使用设备约50小时,部分可达100小时以上。Neuralink计划让其中一名脊髓损伤患者连接特斯拉人形机器人Optimus机械手,实现复杂操作。马斯克表示,未来有望通过该技术...
6月13日,东诚药业宣布,其氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验已顺利完成全部受试者入组。该试验旨在评估药物在诊断领域的安全性和有效性,为后续上市提供关键数据支持。这一进展标志着东诚药业在核药研发领域取得重要突破,有望推动精准医疗发展。免责声明: 本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月16日,信达生物宣布其研发的玛仕度肽在一项III期临床研究(GLORY-3)中完成首例受试者给药。该研究针对中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者,旨在比较玛仕度肽与司美格鲁肽的有效性和安全性。当日,信达生物股价盘中涨近3%,截至发稿上涨1.70%,报50.80港元。免责声明: 本文内容由开放的智...
5月8日,上海阶梯医疗展示临床试验成果,一名因事故失去四肢的受试者通过植入大脑的脑机接口设备,用意念玩"马里奥赛车"等游戏。今年3月,两根柔性电极被埋入其大脑,采集脑电信号并无线传输给外部设备,转换为操作指令。经过一个多月训练,受试者已能熟练操作电脑。阶梯医疗成为全球第二家进入临床阶段的侵...
5月8日,百奥泰在投资者活动上透露,公司正加紧准备BAT8006临床项目,并计划本月开始入组受试者。此外,BAT2206预计在今年下半年及明年初于中美欧市场获批上市。BAT5906的III期适应症研究将在2025年二季度末揭盲,针对CNV和CRVO的注册临床研究也正在筹备中。公司还表示,托珠单抗皮下制剂开发及欧洲市场合...
马斯克创立的Neuralink公司近日迎来重要进展,第三位人类受试者布拉德福德・G・史密斯成功通过脑机接口(BCI)技术恢复语言表达能力。作为首位失语症及渐冻症受试者,史密斯在最新发布的视频中演示了如何用思维操控电脑光标,并借助AI复原自己的声音完成旁白。值得一提的是,这段视频是全球首部直接使用BCI...
当地时间周四,马斯克在X上表示,Neuaralink首位脑机接口受试者诺兰·阿博可能接受第二次植入手术。马斯克写道: "诺兰和我讨论了可能的第二个Neuralink(下一代版本),它将允许他的另一个大脑半球(右半球)与他的电脑进行心灵感应互动。这就像拥有双手控制能力,相当于鼠标和键盘。"阿博对这个想法反应积极...
马斯克在社交媒体平台X上的Spaces活动中透露,脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者"似乎已完全康复,并能仅凭思维在电脑屏幕上移动鼠标"。Neuralink此前表示,这项研究通过手术将脑机接口植入大脑中控制移动意图的区域,最初的目标是让人们能够用思维控制电脑鼠标或键盘。
埃隆・马斯克透露脑机接口公司 Neuralink 首位人体受试者的进展积极,预计本周将宣布受试者成功利用意念控制手机和电脑。首位受试者是因颈椎脊髓损伤或肌萎缩性侧索硬化症导致四肢瘫痪的患者,将能通过意念操作设备。Neuralink 的目标是帮助肢体功能丧失的人更快地交流。
双鹭药业: 公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。
据光明网,36岁的刘先生有长达15年的嗜酒史,多年来反复戒酒均未成功。今日,刘先生在湖南省脑科医院(湖南省第二人民医院)接受了纳曲酮植入术,成为全国首例酒精成瘾纳曲酮植入受试者。专家介绍,纳曲酮植入剂好比"戒酒芯片",该药物的临床运用有望填补我国酒精成瘾预防复发领域的空白,给酒精成瘾患者及家...