7月22日,健友股份发布公告称,公司子公司Meitheal近日获得美国FDA依托泊苷注射液多个规格的生产场地转移注册批件,批准在子公司健进制药有限公司场地生产。新产品近期将在美国上市销售,预计对公司业绩产生积极影响。依托泊苷注射液是一种常用的抗癌药物,此次批准将进一步扩大公司在国际市场的产品布局...

2025年2月5日,复宏汉霖宣布其抗PD-1单抗H药(汉斯状)正式获得欧盟委员会批准。该药物将联合卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗。这一里程碑标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于该适应症的抗PD-1单抗。此次获批不仅彰显了复宏汉霖在肿瘤免疫治疗领域的创新实力,也为欧洲的...

百济神州宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。