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君实生物: 鼻咽癌治疗的特瑞普利单抗获得FDA批准上市

10月28日,君实生物(688180.SH/01877.HK)和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准君实旗下PD-1药物特瑞普利单抗上市,获批适应症为:联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。由此,君实生物的特瑞普利单抗成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。

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