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诺辉健康: 尿液宫颈癌HPV筛查产品有望27年上市,开发全周期达10年

诺辉健康(6606.HK)正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清是首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品。

宫证清产品开发于2017年启动,历经产品预研、预临床验证、产品定型、基线样本研究,预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书,规划产品开发全周期长达10年。宫证清于2022年年中正式启动前瞻性大规模多中心注册临床试验,截至2023年6月,筛查人群基线入组已完成,共计纳入16744名符合入排标准的受试者,并同步与医取宫颈试子样本HPV检测进行比较。

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