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锐正基因ART001获FDA再生医学先进疗法认定

锐正基因近期宣布,其自主研发的基因编辑药物ART001取得重大突破。该药物以LNP为载体,专注于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性(ATTR),成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定。这一成就标志着中国基因编辑领域迈上新台阶,ART001成为国内首个获此殊荣的产品。此次认定不仅体现了国际对锐正基因技术实力的认可,也为ATTR患者带来了新的希望。随着研发进程的推进,该药物有望为全球医疗领域提供创新解决方案。

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