东软医疗光子计数CT正式进入创新医疗器械特别审查程序

近日,由东软集团旗下的创新公司东软医疗自主研发的国产光子计数CT正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。这一突破性进展,标志着这款划时代的超高端医学影像设备距离临床应用仅剩一步之遥,也意味着国产光子计数CT技术迈入国际先进行列!

九年攻坚,领跑光子计数CT国产化

光子计数CT被誉为“CT影像领域的第三次革命”,其通过直接转换X射线光子为电信号的技术,突破了传统CT间接成像的局限,实现了更高分辨率、更低辐射剂量和多能谱成像等核心优势。目前全球仅少数国际巨头掌握该技术,且设备成本高昂。

早在2016年3月,当全球尚无成熟产品问世时,东软医疗就踏上了光子计数CT探测器的自研之路。九年间,研发团队先后攻克光子计数CT的数据产生、数据传输、图像产生等一系列世界级技术难题,并在此过程中申请多项发明专利。东软医疗正在构建从光子捕捉到影像输出的全链条自主技术生态。

2024年5月,东软医疗光子计数CT成功获得首幅人体图像,成为这场攻坚战的首个里程碑。而此次进入创新医疗器械特别审查程序,意味着这款划时代设备即将打破国外垄断,加速高端医疗设备国产替代进程。

颠覆传统,重塑影像诊疗新范式

如果说传统CT如同在演唱会现场用分贝仪测量整体音量,那么光子计数CT则是能在测量音量的同时,实时识别每个乐器的音高、音色,甚至单独提取主唱声部。

东软医疗自主研发的光子计数CT,创造性地融合碲锌镉(CZT)探测器与深度学习重建算法,实现了“0”电子噪声,一次扫描即可获得多个能量的图像,使设备在低辐射剂量、低造影剂模式下仍能实现高清成像,为精准医疗特别是心血管、肿瘤等重大慢病的早期诊断带来了质的飞跃,有望推动人类对抗疾病的范式革命。

目前,东软医疗正联合国内多家顶级三甲医院开展临床评价与科研合作,推动该设备在复杂病例中的创新应用,并探索AI辅助诊断、远程医疗等场景融合,打造“精准医疗中国方案”!

创新为擎,勇担“国家队”使命

光子计数CT的成功研发,是东软医疗坚守科技报国初心、深耕高端医疗装备领域近30年的结晶。从1997年研制出中国第一台CT,结束我国CT完全依赖进口的历史,到2024年全球装机量突破50,000台,构建覆盖110多个国家的“健康丝路”,再到如今光子计数CT挺进“特别审查程序”,突破关键核心技术壁垒,东软医疗从未停止创新的脚步,不断改写全球高端医疗装备行业格局。

此次突破不仅是东软医疗的荣耀,更是中国医疗科技创新的集体胜利,展现了我国强大的产业链供应链优势。作为肩负使命的高端医疗装备“国家队”,东软医疗将积极配合审评中心的各项审评要求,加速推进首台光子计数CT获批上市,让更多患者早日享受世界一流的诊疗技术,并推动国产高端医疗设备走向全球。

在医疗健康领域,东软及旗下创新公司持续推动信息技术与医疗健康的深度融合,构建了涵盖医疗数字化、医疗设备、康养服务、医疗服务、金融保险、医工人才等六位一体的大健康战略,是中国在数字健康领域中解决方案最完整、在医疗市场占有率最高的产业联盟。

作为医疗健康技术和商业创新的引领者和赋能者,东软敏锐洞察医疗行业的发展与变革,用智能化战略全面解锁新医疗时代的无限可能,用人工智能、大数据等信息技术拓展AI+医疗的新边界,赋能医疗健康产业高质量发展。