2021-07-19 20:33
经过长达20年的科研攻关，西北大学国家微检测工程技术研究中心、西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队取得重大突破，研发出了全球最接近人天然红细胞的替代品，并实现量产，被称为“万用人造血”。
国家新药安全性评价中心认为，该产品质量整体达到国际先进水平，关键指标国际领先，没有临床意义的副反应，支持进入Ⅰ期临床研究。
项目已着手申报Ⅰ期临床研究，预计3-4年内可以作为“突破性治疗药物”上市。
“人造血”也就是血氧液，医学上称之为人红细胞代用品，是一种在临床上可替代红细胞、及时向缺血组织器官供氧的“救命药”。
2001年开始，研发团队联合国内优势科研力量开展攻关，突破了困扰全球“人造血”研发的瓶颈，相继攻克了国际上同类产品存在的有效释氧、引起血管收缩等技术难题，并建成国内唯一的中试生产线，建立了稳定、可控和完整的生产工艺及质量控制体系。
特别是在国际上同类产品研究几乎停滞的情况下，项目得到了国家“863计划”、重大新药创制、重点研发计划等重大专项和陕西省多年连续支持。
团队还模拟了临床手术、事故和灾难现场大出血的紧急救治，联合军事科学院军事医学研究院、四川大学华西医院等单位，建立大鼠、犬、猴等相关动物模型，证实该产品可以完全替代红细胞进行紧急输血救治，挽救生命。
并且，作为一种“万用血”，它可以给任何血型的人使用，并具有随需随用、无病毒感染风险、有效保存期1年以上等优点。
值得一提的是，团队掌握全部核心技术，拥有完全自主知识产权，建立了包括血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、储存技术等专利集群，关键技术已获得国家发明专利17项。
- THE END -
转载请注明出处：快科技
#生科医学#血液
（责任编辑：李显杰）
扫一扫关注微信
